Статья. Особенности рецептурного отпуска

От улетучивания и высыхания

Собственно
летучие лекарственные средства;
лекарственные средства, содержащие
летучий растворитель (спиртовые настойки,
жидкие спиртовые концентраты, густые
экстракты); растворы и смеси летучих
веществ (эфирные масла, растворы аммиака,
формальдегида, хлористого водорода
свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый
спирт различной концентрации и др.);

лекарственное растительное сырье,
содержащее эфирные масла; лекарственные
средства, содержащие кристаллизационную
воду, – кристаллогидраты; лекарственные
средства, разлагающиеся с образованием
летучих продуктов (йодоформ, перекись
водорода, гидрокарбонат натрия);
лекарственные средства с определенным
нижним пределом влагосодержания (сульфат
магния, парааминосалицилат натрия,
сульфат натрия)

https://www.youtube.com/watch{q}v=z5_PKm2nIs4

В
прохладном месте, в герметически
укупоренной таре из непроницаемых для
улетучивающихся веществ материалов
(стекла, металла, алюминиевой фольги)
или в первичной и вторичной (потребительской)
упаковке производителя. Применение
полимерной тары, упаковки и укупорки
допускается в соответствии с требованиями
государственной фармакопеи и нормативной
документации.

Фармацевтические
субстанции – кристаллогидраты следует
хранить в герметично укупоренной
стеклянной, металлической и толстостенной
пластмассовой таре или в первичной и
вторичной (потребительской) упаковке
производителя в условиях, соответствующих
требованиям нормативной документации
на данные лекарственные средства.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

  • Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
  • Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой — на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты

Пахучие
лекарственные средства – фармацевтические
субстанции как летучие, так и практически
нелетучие, но обладающие сильным запахом.
Например, аммиака
раствор, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ,
камфора, ксероформ, метилсалицилат,
скипидар, формальдегида раствор и т.д.

В
герметически закрытой таре, непроницаемой
для запаха.

Красящие
лекарственные средства – фармацевтические
субстанции, которые оставляют окрашенный
след, не смываемый обычной
санитарно-гигиенической обработкой,
на таре, укупорочных средствах,
оборудовании и инвентаре. Например,
бриллиантовый зеленый, метиленовый
синий, индигокармин,
калия перманганат, рибофлавин, фурацилин
и т.д.

В
специальном шкафу в плотно укупоренной
таре.

Для
работы с красящими лекарственными
средствами для каждого наименования
необходимо выделять специальные весы,
ступку, шпатель и другой необходимый
инвентарь.

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ).

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.

Нарушение упаковки

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике{q} Предположим две ситуации: первая — препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка — блистер; вторая — препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором — недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

Статья. Особенности рецептурного отпуска

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Порядок
предоставления лекарств по льготным рецептам

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

  • психотропные лекарственные препараты Списка III;
  • наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
  • препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
  • препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
  • препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
  • препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.
Предлагаем ознакомиться:  Если родители разводятся с кем остается ребенок

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания.

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Льготные лекарства или лекарства со скидкой должны
выдаваться только по рецепту, оформленному в соответствующей форме на
специальном бланке. При этом процесс выписки фиксируется в медицинской карте с
указанием номера рецепта. Работники аптеки должны проверять каждый льготный
рецепт – просроченные или выписанные с нарушением правил рецепты являются
недействительными, а стоимость лекарственных средств по ним не возвращается
аптеке.

Срок действия
льготного  рецепта – 1 месяц, исключение
составляют рецепты на наркотические 
лекарственные  средства  и психотропные  вещества  
списка  II  (5 
дней),  на  содержащие  
психотропные вещества  списка  III, 
сильнодействующие,  ядовитые   вещества, лекарственные средства: апоморфина
гидрохлорид, атропина   сульфат,  гоматропина  
гидробромид,   дикаин,   серебра  
нитрат,  пахикарпина гидройодид,
анаболические – 10 дней.

Как поступить в ситуации, когда нужного препарата нет в
наличии{q} При выписывании льготных рецептов обязательно указывается номер
телефона, по которому сотрудник аптеки может согласовать с лечащим врачом или
клинико-экспертной комиссией синонимическую  
замену  лекарственного  препарата, 
стоимость  которого  более 
чем   на   30%  
превышает   стоимость   выписанного 
лекарственного  препарата  в 
случае его отсутствия в  аптеке.
Если разница в цене составляет менее 30%, сотрудник аптечного учреждения может
выдать аналогичный товар без согласования с врачом.

Отпускать наркотические и психотропные вещества можно только
в составе изготовленного лекарственного средства согласно прикреплению к
аптечной организации к амбулаторно-поликлинического учреждения, делать это
могут аптеки с соответствующей лицензией. Отпускать данные лекарственные
средства по рецептам ветеринарного врача категорически запрещается.

Если рецепт длительного действия, после выдачи лекарства он
подлежит возврату покупателю, при этом на оборотной части указывается дата и
количество выданного препарата. Если срок действия истек, рецепт остается в
аптеке и гасится штампом «Рецепт недействителен».

Бывает так, что покупатель просит выдать ему по рецепту длительного
действия препарат в увеличенном количестве, мотивируя это тем, что он по
определенным причинам не может посетить аптеку в следующий раз. В данном случае
разрешена выдача лекарственного средства единовременно в количестве,
необходимом для лечения в течение двух месяцев. Такое правило не
распространяется на наркотические и психотропные вещества.

Льготные рецепты хранятся в аптеке в деревянных шкафах,
расположенных в запирающихся помещениях. Рецепты на этиловый спирт и на ЛС по
форме N 148-1/у-88 хранят в металлических шкафах или сейфах. Срок хранения
льготных рецептов составляет 5 лет, после чего они уничтожаются специальной
комиссией с составлением акта.

Обязательный  отпуск
лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется  в  соответствии  с 
минимальным ассортиментом 
лекарственных  средств,  необходимых 
для  оказания медицинской
помощи,  утверждаемым для аптечных   учреждений/организаций органом управления
здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской
Федерации.

Территориальный фонд обязательного медицинского страхования
возмещает аптеке стоимость выданных ЛС по не превышающим зарегистрированные
ценам с учетом предельной торговой наценки, поэтому аптека должна рассчитать
отпускную стоимость льготных лекарств. Льготные медикаменты указаны в перечне
ЖНВЛС.

Цены на лекарства отечественного и импортного производства
подлежат государственной регистрации, а сами лекарства вносятся в реестр зарегистрированных
предельных отпускных цен. Запрещается реализация лекарственных по ценам, выше
зарегистрированных. Размеры предельных надбавок утверждаются актами органов
исполнительной власти субъектов РФ и могут различаться в зависимости от региона.

Производитель или оптовик передает аптеке протокол
согласования цен и накладные. В протоколе фиксируются две цены: отпускная от
производителя и цена госрегистрации. Аптечная организация формирует отпускную
стоимость лекарственных средств на основании указанных в протоколе цен.

Нитроглицерин таблетки стоимостью 10 рублей за упаковку;

Фуросемид таблетки стоимостью 15 рублей за упаковку.

Нитроглицерин: 12 рублей (10 руб. 10 руб. x20%);

Фуросемид: 18 рублей (15 руб. 15 руб. x 20%).

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Соответственно, отпускная цена для нитроглицерина составит
12 рублей за упаковку, а для фуросемида 18 рублей за упаковку. 

Обслуживание рецептов

в течение 5 лет рецепты на:

  • наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

  • препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

  • препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Министерство
здравоохранения и социального
развитияРоссийской
ФедерацииНаименование
(штамп) учреждения

Код учреждения
по ОКУДКод учреждения
по ОКПОМедицинская
документацияФорма № 107 –
1 /уУтверждена
ПриказомМинистерства
здравоохранения и социального развитияРоссийской
Федерацииот 12 февраля
2007 г. № 110

Статья. Особенности рецептурного отпуска

РЕЦЕПТ

(взрослый, детский
– нужное подчеркнуть)

«_____» _________________
200__ г.

Ф.И.О.
больного ___________________________________________________

Возраст
___________________________________________________________

Ф.И.О. врача
______________________________________________________

руб.
коп.Rp.

руб.
коп.Rp.

руб.
коп.Rp.

Подпись и личная
печать врача М.П.

Рецепт действителен
в течение 10 дней, 2 месяцев, 1
года

(ненужное
зачеркнуть)

Код категории

граждан

Код нозологи-

ческой формы

(по МКБ-10)

Источник
финансирования:

1)федеральный
бюджет

2)бюджет субъекта
РФ

3)муниципальный
бюджет

(ненужное
зачеркнуть)

% оплаты из
источника финансирования:

1) 100%

2) 50%

(ненужное
зачеркнуть
)

Рецепт
действителен в течение 1 месяца

РЕЦЕПТ
Серия___________№__________ от

Ф.И.О.
пациента_______________________________________________

ДСНИЛСата

рождения

№страхового

медицинского

полиса

№ медицинской
карты амбулаторного больного (история
развития
ребенка)____________________________________________________________

____________________________________________________________________

Ф.И.О. врача
(фельдшера)__________________________________________

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических средств и психотропных веществ, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Предлагаем ознакомиться:  Документы для получения свидетельства о рождении в 2020 году

Формы бланка Выписанный препарат Срок действия рецепта Срок хранения рецепта в аптеке
№ 107-1/у-НП ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) 15 дней 5 лет
№ 148-1/у-88 ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС 15 дней 5 лет
ЛС, подлежащие ПКУ:
– препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества
– комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н)
– иные ЛС, подлежащие ПКУ:
прегабалин, тропикамид, циклопентолат
15 дней 3 года
ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ) 15 дней 3 года
№ 148-1/у-04(л)
№ 148-1/у-06 (л)
ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой 30/90 дней 3 года
№ 107-1/у ЛС, не подлежащие ПКУ:
– содержащие более 15 % этилового спирта по объему
– антипсихотические средства (код N05A по АТХ )
– анксиолитики (код N05B по АТХ)
– снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ)
– антидепрессанты (код N06A по АТХ)
60 дней/1 год 3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС
Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту 60 дней Возвращаются пациенту
ЛС для пациента с хроническим заболеванием 1 год

Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ, в течение 3 месяцев. Кроме этого, изменились сроки хранения льготных рецептов. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года.

Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.

Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного{q} В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.

Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.

Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.

Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.

Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.

Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».

Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).

От воздействия повышенной температуры

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Лекарственные
средства, требующие защиты от улетучивания
и высыхания, легкоплавкие вещества,
иммунобиологические препараты,
антибиотики, органопрепараты, гормональные
препараты, витамины и
витаминные
препараты, препараты, содержащие
гликозиды, медицинские жиры и масла,
мази на
жировой основе и другие вещества.
Иммунобиологические препараты,
антибиотики, органопрепараты.

Хранение
лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия повышенной температуры
(термолабильные лекарственные средства),
организации и индивидуальные
предприниматели должны осуществлять
в соответствии с температурным режимом,
указанным на первичной и вторичной
(потребительской) упаковке лекарственного
средства в соответствии с требованиями
нормативной документации.

40%
раствор формальдегида (формалин),
ледяная уксусная кислота, медицинские
жирные масла.

Хранение
лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия пониженной температуры
(лекарственные средства, физико-химическое
состояние которых после замерзания
изменяется и при последующем согревании
до комнатной температуры не восстанавливается
(40% раствор формальдегида, растворы
инсулина)), организации и индивидуальные
предприниматели должны осуществлять
в соответствии с температурным режимом,
указанным на первичной и вторичной
(потребительской) упаковке лекарственного
средства в соответствии с требованиями
нормативной документации.

Замерзание
препаратов инсулина не допускается.

Фармацевтические
субстанции, требующие защиты от
воздействия газов – вещества, реагирующие
с кислородом воздуха: различные соединения
алифатического ряда с непредельными
межуглеродными связями, циклические с
боковыми алифатическими группами с
непредельными межуглеродными связями,
фенольные и полифенольные, морфин и его
производные с незамещенными гидроксильными
группами;

серосодержащие гетерогенные
и гетероциклические соединения, ферменты
и органопрепараты; вещества, реагирующие
с углекислым газом воздуха: соли щелочных
металлов и слабых органических кислот
(барбитал натрий, гексенал), лекарственные
препараты, содержащие многоатомные
амины (эуфиллин), окись и перекись магния,
едкий натрий, едкий калий.

В
герметически укупоренной таре из
материалов, непроницаемых для газов,
по возможности заполненной доверху.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Рекомендуем также обратить внимание на пункт 16 нового приказа, поскольку он содержит нормы, которые отсутствуют в пока еще действующем приказе № 785.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя — так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов — включая препараты, имеющие одинаковое МНН, — а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену.

Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Статья. Особенности рецептурного отпуска

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный разъяснению новых правил отпуска ЛС, а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина расскажет о своей точке зрения на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, — забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521.

При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют — иногда почти дословно — соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Рекомендуем также обратить внимание на пункт 16 приказа №403н МЗ РФ, поскольку он содержит нормы, которые отсутствуют в пока еще действующем приказе № 785.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов — включая препараты, имеющие одинаковое МНН, — а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену.

Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Это были разъяснения приказа №403н , так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

Предлагаем ознакомиться:  Образец заявления участковому на коллекторов
Разъяснения о новых правилах отпуска лекарств

Разъяснения о новых правилах отпуска лекарств

Министерство здравоохранения 27 сентября опубликовало первые официальные разъяснения приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств…

 Последствия нового порядка отпуска ЛС

Последствия нового порядка отпуска ЛС

В связи с вступлением в силу нового приказа Минздрава № 403н многие аптеки перестали выдавать родственникам онкобольных наркотические обезболивающие без нотариально заверенной доверенности от больного…

Разъяснения новых правил - часть 2-я

Разъяснения новых правил – часть 2-я

Министерство здравоохранения 24 октября опубликовало второе письмо с официальными разъяснениями приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств…

Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё так же, ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

Отпуская наркотические средства, по прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура».

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по прежнему можно использовать.

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Так что же все таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н{q} Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются ЛП, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Назначение
лекарственных средств при
амбулаторно-поликлиническом и стационарном
лечении в ЛПУ, независимо от
организационно-правовой
формы, производится врачом, непосредственно
осуществляющим
ведение больного, в том числе
частнопрактикующим, имеющим лицензию
на медицинскую деятельность.

При
оказании скорой и неотложной медицинской
помощи лекарственные
средства назначаются врачом выездной
брига­ды
скорой медицинской помощи или врачом
отделения неот­ложной
помощи амбулаторно-поликлинического
учреждения.

Лекарственные
средства могут быть назначены специали­стом
со средним медицинским образованием –
зубным врачом, фельдшером, акушеркой.

В
случаях типичного течения болезни
назначение лекар­ственных
средств осуществляется исходя из тяжести
и ха­рактера
заболевания, согласно утвержденным в
установленном порядке стандартам
медицинской помощи и в соответствии с
Перечнем жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, утвержденным
Правительством РФ, и Перечнем лекарственных
средств, отпускаемых отдельным категориям
граждан, имеющим право на получение
государственной социальной помощи,
утверждаемым Минздравсоцразвития РФ.
Органы управления здравоохранением
субъектов РФ могут формировать
территориальные перечни.

Разовые,
суточные и курсовые дозы при назначении
ле­карственных
средств определяются исходя из возраста
больного,
тяжести и характера заболевания согласно
стандартам
его диагностики и лечения.

Назначение
лекарственных средств (наименование
препаратов,
разовая доза, способ и кратность приема
или введения, ориентировочная длительность
курса, обоснование
назначения лекарственных средств)
фиксируются в медицинских документах
больного (истории
болезни, амбулаторной карте, листе
записи консультационного
осмотра и пр.).

а)
одномоментного назначения пяти и более
лекарственных препаратов одному
больному;

б)
назначения наркотических средств,
психотропных веществ, иных лекарственных
средств, подлежащих предметно-количественному
учету, анаболических гормонов;

Статья. Особенности рецептурного отпуска

в)
необходимости назначения лекарственных
средств, не входящих в территориальный
Перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, при нетипичном
течении болезни, наличии осложнений
основного заболеваний или сочетанных
заболеваний, при назначении опасных
комбинаций лекарственных средств, а
также при непереносимости лекарственных
средств, входящих в территориальный
Перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств.

Назначение
лекарственных средств в этих случаях
фик­сируется в медицинских документах
больного и заверяется подписью лечащего
врача (дежурного врача) и зав. отделе­нием
(ответственного дежурного врача или
другого уполно­моченного лица).

Послеоперационным больным, а также
больным с болевым и иным шоком
(кардиогенным, гемотрансфузионным и
пр.), анурией и другими остро развившимися
состояниями при оказании экстренной
медицинской помощи назначение
лекарственных средств в выше указанных
случаях осуществляется лечащим врачом
единолично.

Обоснованность назначения
лекарствен­ных средств в этих случаях
подтверждается ответственным дежурным
врачом или другим уполномоченным лицом
в меди­цинских документах больного
и заверяется подписью врача в срок не
позднее одних суток. В ЛПУ, в которых
работает один врач (участковая больница,
родильный дом, расположенных в сельской
местности и пр.

Назначение наркотических и психотропных
веществ, внесенных в Списки IIиIIIПеречня наркотических
средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в РФ,
утвержденного постановлением Правительства
РФ от 30 июня 1998 г. №681 при стационарном
лечении производится в порядке указанном
выше.

При этом те­кущий и плановый контроль
за обоснованностью и правильностью
назначения лекарственных средств
проводится в установленном порядке
Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития.

-иммунодепрессантов
– гематологом
или онкологом
(после пересадки костного мозга);
трансплантологом (после
пересадки органов и тканей); ревматологом
и иными специалистами;


иммуностимуляторов
– иммунологом (больным СПИДом или
другими тяжелыми нарушениями иммунитета)
или иными специалистами;


противоопухолевых-гематологом
или онкологом;


противотуберкулезных
-фтизиатором;

а)
одномоментного внутривенного или
внутриартериального введения лекарственных
средств, содержащих более 10,0 глюкозы
в пересчете на чистую глюкозу, когда
назначение инсулина производится по
согласованию с заведующим отделением,
врачом отделения интенсивной терапии
или реаниматологом, в экстренных случаях
– ответственным дежурным;

б)
назначение кортикостероидов больным
с острой сосудистой/сердечно-сосудистой
недостаточностью различного генеза,
если доза вводимого препарата не
превышает курсовую терапевтическую
дозу.

Назначение
кортикостероидов, входящих в традиционные
схемы химиотерапевтического лечения
онкологических/ге­матологических
больных, страдающих ревматологическими
за­болеваниями и т.п., осуществляется
по согласованию с соот­ветствующим
врачом-специалистом.

Назначение
лекарственных средств, зарегистрированных
в РФ, но не входящих в стандарты,
территориальный Перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
средств, больным производится только
по решению врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинских документах
больного и журнале врачебной комиссии.

В
случаях стационарного обследования и
лечения граж­дан на основании договора
добровольного медицинского страхования
или договора на оказание платных
медицинских услуг им могут быть назначены
лекарственные препараты, не входящие
в стандарты медицинской помощи, а также
в территориальный Перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
средств, если это оговорено условиями
договора.

Назначение
наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Списки II
и III
Перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ, утвержденного
постановлением Правительства РФ от
30.06.98 г. №681 при стационарном лечении
производится в выше изложенном порядке.

Инкурабельным
онкологическим больным, находящимся в
хосписе или доме (больнице) сестринского
ухода, изменение дозы или назначение
иного наименования наркотического
средства может производиться медицинской
сестрой, руководящей этим учреждением,
по согласованию с врачом-онкологом. Все
изменения фиксируются в медицинской
документации больного и заверяются
подписью врача-онколога в срок не позднее
5 дней с момента внесения изменений в
фармакотерапию.

(Взрослый, детский – нужное подчеркнуть)

Ф.И.О.
больного ________________________________________________

(полностью)

Адрес
или № медицинской карты амбулаторного
больного ___________

___________________________________________________________________

(полностью)

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Рецепт действителен
в течение 10 дней, 1 месяца

Правила отпуска рецептурных ЛС

РЕЦЕПТ

руб.
коп.Rp.

руб.
коп.Rp.

руб.
коп.Rp.

ДСНИЛСата

рождения

№страхового

медицинского

Нормы отпуска

Не
разрешается выписывать приведенные в
таблице 1 ле­карственные средства в
одном рецепте более тех количеств,
которые утверждены приказом N110 oт
12.02.07.

Таблица 1.

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов.

Статья. Особенности рецептурного отпуска

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

https://www.youtube.com/watch{q}v=UVqBPIZTyus

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector