Комментарии выписки психотропных препаратов

Правила отпуска рецептурных ЛС

1. Утвердить правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению.

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 “О Порядке отпуска лекарственных средств” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный N 7353);

https://www.youtube.com/watch{q}v=ytpressru

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апреля 2006 г. N 302 “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г., регистрационный N 7842);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 109 “О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный N 9198);

Комментарии выписки психотропных препаратов

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. N 521 “О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный N 10063).

МинистрВ.И. СКВОРЦОВА

Приложениек приказу Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 11 июля 2017 г. N 403н

1. Настоящие правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – лекарственные препараты), аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – субъекты розничной торговли), без рецепта <1>

и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке <2> медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее – медицинская организация), или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно – рецепт, требование-накладная).

от 20 декабря 2012 г. N 1175н “Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г.

, регистрационный N 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции 6 августа 2015 г.

от 1 августа 2012 г. N 54н “Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г.

, регистрационный N 25190), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868) и от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887) (далее – приказ N 54н).

аптеками;

аптечными пунктами;

аптечными киосками;

индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – индивидуальный предприниматель).

аптеками;

аптечными пунктами;

индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <3> (далее соответственно – Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты).

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

4. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП <4>, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), Перечня (далее – наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее – психотропные лекарственные препараты списка III);

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

Предлагаем ознакомиться:  Выселение из квартиры незаконно проживающих лиц: образец искового заявления

лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <6>, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (далее – лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);

лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) <7> и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее – АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее – лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью);

Ваш рецепт — не рецепт

Для начала немного терминологии. Рецепт, выписанный с нарушением правил, установленных приказами Минздрава РФ № 1175н и 54н, считается недействительным. В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081) отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением Порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий.

В свою очередь, за нарушение лицензионных требований полагается (согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ): штраф в размере от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц — штраф от 5 до 10 тысяч рублей; а для юридических лиц — штраф от 100 до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Порядок хранения и уничтожения рецептов

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ).

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё так же, ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

Отпуская наркотические средства, по прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура».

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по прежнему можно использовать.

Так что же все таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н{q} Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются ЛП, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Что делать с «неправильным» рецептом{q}

Ниже представлена простая памятка в виде блок-схемы — на что стоит обращать внимание при проведении экспертизы рецептов.

Напомним о бланках рецептов и о том, какие препараты могут быть на них выписаны.

Форма бланка рецепта Для каких препаратов предназначен
107/у-НП Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
148-1/у-88 1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2 в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список 3.
2. Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта).
3. Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью.
4. Лекарственные препараты, указанные в п. 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н).
5. Лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка 2 и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка 2.
148/у-04(л)
148/у-06(л)
Лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
107-1/у Лекарственные препараты, указанные в п. 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. №  562н), иные лекарственные препараты, не указанных выше.
Предлагаем ознакомиться:  Расширенная выписка ЕГРН в 2019 году

Обратимся к Правилам отпуска (приказ № 403н от 11 июля 2017 г.): «Рецепты, выписанные с нарушением установленных Правил выписки, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта; а также фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника; выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры.

Здесь стоит отметить два момента, которые не обозначены в приказе 403н, а именно форма журнала неправильных рецептов и сроки (а также форма) доведения информации до руководителя медицинской организации о нарушении.

https://www.youtube.com/watch{q}v=ytdevru

Однако, эта информация существовала в прошлых Правилах отпуска — в частности, в отмененном приказе № 785 от 14.12.05. Поэтому форму журнала, а также порядок общения с врачами можно взять из него.

Для обращения в медицинское учреждение лучше всего составить письмо, к которому необходимо будет приложить отсканированные «неправильные» рецепты. Образец такого письма приведен ниже.

Реквизиты и содержание бланка

Рассмотрим более подробно обязательные реквизиты для всех бланков (кроме 107/у-НП). В левом верхнем углу бланка ставится штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Также указывается номер, серия и дата выписки рецепта. В графах «Ф. И. О. пациента» должны быть полностью прописаны фамилия, имя и отчество.

В рецептурных бланках формы N 148–1/у-88и формы N 107–1/у в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).

В рецептурных бланках формы N 148–1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В графе «Ф. И. О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя и отчество лечащего врача.

В графе «Rp:» рецептурных бланков указываются: на латинском языке — наименование лекарственного препарата; на русском или русском и национальном языках — способ применения лекарственного препарата.

Сроки действия рецептов

Форма рецепта Срок действия Для пенсионеров, инвалидов первой группы, детей-инвалидов Для пациента с хроническим заболеванием
N 107/у-НП 15 дней    
N 148-1/у-88 15 дней   до 60 дней
N 148/у-04(л) 30 дней 90 дней 90 дней
N 148/у-06(л) 30 дней 90 дней 90 дней
N 107-1/у 60 дней   до года

Отметим, что рецепты формы N 148–1/у-88 для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. Речь идет о таких ЛС, как: производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП с кодеином (его солями), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ, а также лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью.

При выписывании рецептов формы N 107–1/у на срок до года делается пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», указываются срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Кроме того, врач заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

Всегда виноват врач

Конечно, зачастую причиной неправильного оформления рецепта является врач, который этот самый рецепт выписал. Проблема кроется в том, что пока никаких санкций для сотрудников медицинских учреждений за неправильное оформление рецептов не предусмотрено. Но только пока. В рамках «Стратегии борьбы с антибиотикорезистентностью» (утвержденной распоряжением Правительства РФ от 25.09.2017 г.

№ 2045‑р) в Госдуму внесен проект закона, который предусматривает наказание для врачей за нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Медработников будут штрафовать на сумму от 5 до 20 тысяч рублей, если при этом их действия не будут содержать признаков уголовного преступления. В настоящее время законопроект одобрен только в первом чтении и дата его окончательного принятия неизвестна.

Нормы выписывания и отпуска ПКУ и НС, ПВ, а также ИЛП

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

Предлагаем ознакомиться:  Выписка из единого государственного реестра на землю и дом

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов.

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Замена дозировок

В приказе 403н нет особых различий с приказом № 785. Если дозировка отличается от указанной в рецепте, то:

  • если дозировка меньше, то допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте.
  • если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону.

Отпустить нельзя отказать

И в заключение поговорим о самом важном вопросе: можно ли все‑таки отпускать лекарства по недействительным рецептам, если они не должны оставаться в аптеке{q} Здесь надо помнить старый принцип «не навреди». И не навреди, в первую очередь, себе самому. На сегодняшний день нет нормативно-правовой основы для отпуска и реализации лекарственных препаратов по рецептам (даже формы N 107–1/у), признанными недействительными.

— К большому сожалению я не смогу отпустить вам лекарства по этому рецепту.

— Рецепт выписан с нарушением установленных Министерством здравоохранения правил. (далее перечисляются нарушения). Вам следует обратиться к врачу и переоформить рецепт.

— Очень жаль, но, если я отпущу вам лекарства по этому рецепту, меня и аптеку могут оштрафовать на 200 тыс. рублей.

— Чтобы этого не повторялось, мы обязательно поставим в известность главного врача поликлиники об этом неправильно выписанном рецепте, и врачу укажут на упущения в его работе.

— Я разделяю с вами негатив этой ситуации, но риск серьезного штрафа не дает мне права отпустить это лекарство. Надеюсь на ваше понимание.

— Вам следует обратиться к врачу, чтобы он верно оформил рецепт. И мы постараемся сделать скидку на лекарство за ваше дополнительное беспокойство.

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Обслуживание рецептов

Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».

Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).

Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:

  • выявленные нарушения в оформлении рецепта;
  • ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;
  • наименование медицинской организации;
  • принятые меры.

При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.

https://www.youtube.com/watch{q}v=ytcopyrightru

Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.

Ответственность

Статья 14.1 КоАП.

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector